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格隆汇3月1日丨艾力斯(688578.SH)公布，公司于2023年3月1日与上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)签署《许可协议》。根据协议内容，和誉医药授予公司新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ABK3376在中国(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，公司有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。公司将就此项授权向和誉医药支付最高不超过18790万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。

公告显示，上海和誉生物医药科技有限公司创立于2016年4月，为和誉开曼有限责任公司(香港联交所股票代码：2256.HK)之附属公司，是一家创立于上海张江专注于肿瘤学的生物制药公司，也是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验。自成立以来，和誉医药已建立15款创新并主要专注于肿瘤精确疗法和肿瘤免疫治疗小分子项目(包括7款临床阶段资产及8款临床前阶段资产)组成的综合管线。截至今日，和誉医药已于全球四个国家及地区取得17项IND或临床试验批准。

ABK3376是和誉医药独立研发的、具有自主知识产权的高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于临床前开发阶段。

第三代EGFR-TKI已成为临床常规用药，并逐渐成为一线治疗标准疗法，虽然靶向治疗改善了EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的治疗，但耐药依然不可避免，C797S是靶向治疗中极为常见的靶向耐药机制。此外，研究表明，在有基线脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌患者中，多达40%的疾病进展涉及中枢神经(CNS)转移。目前全球尚未有针对携带EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌有效的新一代靶向治疗药物上市。

临床前的研究结果提示，ABK3376具有强大的肿瘤细胞抑制和杀伤活性，而且在荷瘤实验模型动物体内显示了抑制并缩小肿瘤的能力。ABK3376还表现出了对野生型EGFR较高的选择性(WTselectivity)，提示其将具有较好的安全性。不仅如此，ABK3376具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统获得有效的药物暴露，将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。

ABK3376的临床前研究显示，无论单药还是与公司已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用，都取得了积极的结果，有望成为精准治疗伴有EGFRC797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。